HER2阳性晚期乳腺癌化疗方案

来源:多比医网 作者:网站小编 时间:2015-09-07

核心提示: 一项Ⅲ期随机临床研究(NOAH试验)对HER2阳性LABC患者使用相同的新辅助化疗方案,一组化疗同时加曲妥珠单抗(117例),手术后继续完成曲妥珠单抗1年治疗;另一组单用化疗(11
  一项Ⅲ期随机临床研究(NOAH试验)对HER2阳性LABC患者使用相同的新辅助化疗方案,一组化疗同时加曲妥珠单抗(117例),手术后继续完成曲妥珠单抗1年治疗;另一组单用化疗(118例)。

  结果显示,曲妥珠单抗组ORR(87% vs.74%,P=0.009)、pCR率(38% vs. 19%,P=0.001)均显著优于单独化疗组。

  中位随访3.2年,两组3年EFS率分别为71%和56%(P=0.013)。不良反应方面,曲妥珠单抗组尽管同时应用了多柔比星、紫杉醇,症状性心衰发生率<2%,提示在控制蒽环药剂量和较少的周期数、密切监测心功能的前提下,曲妥珠单抗与蒽环药同时应用是安全的。

  Buzdar等的一项Ⅲ期随机临床试验,对HER2阳性可手术(Ⅱ~ⅢA期)患者行紫杉醇序贯FEC方案化疗8周期或化疗同时联合曲妥珠单抗治疗。

  但因曲妥珠单抗加化疗组pCR率显著优于单化疗组(65.2% vs. 26.3%,P=0.016),该试验被终止。随访结果显示,曲妥珠单抗联合化疗组3年DFS率显著提高(85.3% vs. 100%,P=0.041)。

  多项研究显示,对HER2阳性乳腺癌患者,新辅助化疗加用曲妥珠单抗可提高ORR和pCR率(pCR率为17%~73%)。

  推荐新辅助曲妥珠单抗治疗后应继续应用,时间共为1年。2009年St Gallen专家共识及2010版《NCCN临床实践指南》推荐HER2阳性乳腺癌新辅助化疗应加抗HER2药物。

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